שירותי מעקב תרופתי (פרמקוויג'ילנס)
שירותי מעקב תרופתי (פרמקוויג’ילנס) מקצה לקצה הכוללים בין השאר:
- מינוי QPPV מוביל ו–QPPV מחליף עבור כל לקוח
- טיפול בדיווחי תופעות לוואי – עיבוד של דיווחי בטיחות פרטניים (ICSR), כולל: קבלה, תיעוד, בדיקה דיווח ליצרן ולמשרד הבריאות (בהתאם לצורך)
- מודיעין רגולטורי – מעקב אחר שינויים ברגולציה הישארלית והבינלאומית
- RMP – תמיכה ביצירה ויישום של תוכניות ניהול סיכונים (RMPs)
- דוחות עדכון בטיחות תקופתיים (PSUR) – כתיבה, סקירה והגשה של דוחות תקופתיים, כגון דוחות עדכון בטיחות תקופתיים (PSUR)
- הדרכות מעקב תרופתי – העברת הדרכות PV תרופתי לצוותים של יצרנים ויבואנים ואנשי עניין אחרים
- חיפוש בספרות מקומית ובינלאומית – מעקב אחר דיווחי תופעות לוואי בספרות המדעית והרפואית
- ייעוץ – מדיקליקס מספקת ייעוץ מקצועי לחברות תרופות וציוד רפואי.
- איתור סיגנלים (זיהוי אותות בטיחות) – זיהוי סימני בטיחות מחשידים וניתוחי סיכון-תועלת